Rádi bychom se s vámi podělilo o předběžné výsledky studie provedené laboratoří LAMA na Univerzitě v Pavii na pacientech, kteří podstoupili operaci zavedení kyčelní protézy. Cílem bylo zhodnotit využiti presoterapie na přístroji I-PRESS jako alternativy k tromboembolickým cvičením ke snížení rizika edému operované končetiny.
Předběžný výsledek: výsledky presoterapie jsou stejně účinné jako tromboembolická cvičení.
Kompletní výsledky studie budou prezentovány na Světovém fyzioterapeutickém kongresu, který se bude konat v červnu 2023 v Dubaji.
Předběžné výsledky
Předběžné výsledky italské studie říkají, že presoterapie a antitromboembolická cvičení jsou účinné při léčbě otoků po náhradě kyčelního kloubu. Pacienti a zdravotníci však výrazně preferují první možnost. Je známo, že pacienti podstupující náhradu kyčelního kloubu mají vysoké riziko rozvoje žilního tromboembolismu (VTE) s incidencí přibližně 0,6–1,5 % (1). V posledním desetiletí je procento VTE po náhradě kyčelního kloubu stabilní, nicméně vzhledem k velkému počtu provedených operací (2) se stále jedná o jev, který postihuje mnoho pacientů. To potvrzuje i studie O’Reilly et al. (3), který ukázal, že u pacientů podstupujících náhradu kyčelního kloubu je prevalence VTE při propuštění, vyšetřená ultrazvukem, rovna 8,9 %. Z těchto důvodů se univerzálně provádí farmakologická profylaxe, často kombinovaná s použitím odstupňované kompresivní punčochy.
Mnohem častějším pooperačním následkem je edém operované končetiny, který částečně těží z profylaxe VTE, ale který si zaslouží i specifickou léčbu zaměřenou na snížení bolesti a vzniklých funkčních problémů. Bylo prokázáno, že antitromboembolická cvičení mají pozitivní vliv na zvládání žilních problémů, stejně jako nepřímá elektrostimulace (4). Postupem času byly zkoumány i účinky jiných metod prevence, včetně pneumatické komprese, běžně označované jako presoterapie. Zdá se, že výsledky několika málo studií uvedených v literatuře zdůrazňují účinnost pneumatické komprese [5-9] také jako alternativu k používání punčoch [8]. Na druhou stranu, jediný Cochranův přehled provedený na toto téma (10) zahrnoval pouze jednu studii (9), která při respektování parametrů, měl vysoké riziko zaujatosti. Za tímto účelem autoři dospěli k závěru, že „je naléhavě zapotřebí studií, které zahrnují odpovídající počet účastníků“. Jiný Cochranův přehled zkoumající účinky kombinovaného použití farmakologické profylaxe v kombinaci s pneumatickou kompresí nedospěl k definitivnímu závěru, ale podporuje použití kombinovaných modalit, omezených na trauma nebo pooperační výkon (11).
Studie ortopedické chirurgie Instituto di Cura Città di Pavia
Lidem podstupujícím endoprotézu kyčelního kloubu na oddělení ortopedické chirurgie Istituto di Cura Città di Pavia, univerzitního pracoviště Lékařské a chirurgické fakulty Univerzity v Pavii, je následně na klinice rehabilitace asistována léčebná cesta. Od prvního dne po operaci se pravidelně provádí následující profylaxe VTE: farmakologická terapie, odstupňované kompresivní punčochy a nepřímá elektrostimulace. U některých pacientů však existují důkazy o přetrvávání edému operované končetiny, který omezuje funkční schopnosti a autonomii při vykonávání činností každodenního života.
Jejich navržená studie má za cíl prozkoumat účinky farmakologické profylaxe VTE kombinované s presoterapií nebo antitromboembolickým cvičením na pooperační edém. Studie byla schválena etickou komisí Pavia a zaregistrována na webu clinictrials.gov (NCT05312060).
Mezi dubnem a listopadem 2022 bylo přijato 48 pacientů objednaných na elektivní operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu. Kritéria pro zařazení jsou: věk mezi 50 a 80 lety, index tělesné hmotnosti rovný nebo nižší než 30, nepřítomnost jiných patologií, které omezují a/nebo modifikují schopnost chůze a/nebo rovnováhy, kontraindikace použití elektromedicínského zařízení používaného pro studie. Účastníci jsou po podepsání informovaného souhlasu náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních skupin: pneumatická komprese (GP), antitromboembolická cvičení (EA). U obou skupin trvá léčba 10 pracovních dnů počínaje prvním pooperačním dnem (T0). GP provádí dvě 30minutové sezení sekvenční pneumatické komprese (I-Press, I-Tech Medical Division), zatímco EA každý den provádí dvě kontrolovaná sezení antitromboembolických cvičení, z nichž každétrvá 30 minut. Všichni účastníci dodržují profylaxi VTE používanou v zařízení: farmakologickou terapii, kompresivní punčochy a nepřímou elektrostimulaci (T-One Rehab, I-Tech Medical Division).
V TO a na konci desátého dne léčby (T1) se provádí série hodnocení, jako je měření obvodu distální třetiny stehna a proximální třetiny nohy, flexe kolene, vnímaná bolest. Referenční body pro měření edému a volba hodnotit pouze operovanou končetinu jsou v souladu se studií Fujisawy et al (12). V T1 se také zadává šestiminutový test chůze.
Výsledky
Při hodnocení údajů týkajících se pacientů zařazených do 15. září (36) nebyly v čase T0 mezi skupinami žádné významné rozdíly. Dílčí výsledky ve srovnání s hodnotami získanými od pacientů hospitalizovaných v posledních dvou letech v zařízení a podrobených samotné profylaktické léčbě VTE naznačují, že jak praktický lékař, tak EA jsou účinnější než samotná profylaktická léčba ve významném snížení velikosti otoku. S ohledem na ostatní sledované parametry neexistují žádné významné rozdíly mezi skupinami ani s profylaktickou terapií.
Je zajímavé, že všichni pacienti léčení pneumatickou kompresí uvedli, že se jim léčba líbí, zatímco více než 30 % pacientů léčených antitromboembolickým cvičením vykazovalo netrpělivost a únavu.
Závěrem lze konstatovat, že obě intervence realizované v kombinaci s antitromboembolickou profylaxií se zdají být účinné při redukci edému dolní končetiny podstupující endoprotézy, následku ovlivňujícího kvalitu života pacienta a cestu léčby.
Dílčí výsledky naší studie jsou ještě lepší než ty, které získali Fujisawa et al. (12), kteří na konci dvoutýdenní léčby presoterapie, rovnající se přibližně deseti efektivním dnům, uváděli 3,5% snížení edému operované končetiny.
Z hlediska zdravotní efektivity je zřejmé, že čas potřebný k aplikaci tlakové terapie odborníkem je výrazně kratší než čas potřebný k podání antitromboembolického cvičení. Kromě toho se zdá, že pacienti jednoznačně preferují tlakovou terapii a dále nečerpají z jejich psychofyzických zdrojů, o kterých víme, že jsou zásadní pro dobré uzdravení.
Autoři:
Luca Marin , 1,2,3,4
Matteo Chiodaroli, 1,3
Flavia Cantaluppi, 1
Asya Magnini, 5
Daniela Villa, 5
Giuseppe Arcuri, 1
Emanuele Caldarella, 6
Francesca de Caro, 3,4,6
1 Ústav rehabilitace, Istituto di Cura Città di Pavia
2 Laboratoř adaptované motorické aktivity (Lama), Univerzita v Pavii
3 Laboratoř pro rehabilitaci, lékařství a sport (Larms), Řím
4 Výzkumné oddělení, Asomi College of Sciences, Malta
5 Studijní obor ve fyzioterapii, University of Pavia
6 Jednotka miniinvazivní ortopedické chirurgie, Istituto di Cura Città di Pavia
Literatura
1. Santana DC et al. An update on venous thromboembolism rates and prophylaxis in hip and knee arthroplasty in 2020. Medicina (Kaunas). 2020 Aug 19;56(9):416.
2. Torre M, Urakcheeva I. Registro Italiano ArtroProtesi. Report Annuale 2019. Compendio. Roma: Il Pensiero Scientifico Editore, 2020.
3. O’Reilly RF, Burgess IA, Zicat B. The prevalence of venous thromboembolism after hip and knee replacement surgery. Med J Aust. 2005 Feb 21;182(4):154-9.
4. Williams KJ et al. A review of the evidence to support neuromuscular electrical stimulation in the prevention and management of venous disease. Adv Exp Med Biol. 2017;906:377-386.
5. Westrich GH et al. Pneumatic compression hemodynamics in total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Mar;(372):180-91.
6. Berliner JL et al. Venous hemodynamics after total hip arthroplasty: a comparison between portable vs stationary pneumatic compression devices and the effect of body position. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):162-166.
7. Pitto RP et al. Hemodynamics of the lower extremity with pneumatic foot compression. Effect on leg position. Biomed Tech (Berl). 2001 May;46(5):124-8. German.
8. Pitto RP, Young S. Foot pumps without graduated compression stockings for prevention of deep-vein thrombosis in total joint replacement: efficacy, safety and patient compliance. A comparative, prospective clinical trial. Int Orthop. 2008 Jun;32(3):331-6.
9. Fujisawa M et al. Effect of calf- thigh intermittent pneumatic compression device after total hip arthroplasty: Comparative analysis with plantar compression on the effectiveness of reducing thrombogenesis and leg swelling. Journal of Orthopaedic Science 2003;8(6):807-11.
10. Zhao JM et al. Different types of intermittent pneumatic compression devices for preventing venous thromboembolism in patients after total hip replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 22;2014(12):CD009543.
11. Kakkos SK et al. Combined intermittent pneumatic leg compression and pharmacological prophylaxis for prevention of venous thromboembolism. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 7;9(9):CD005258.